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  • 億帆醫藥:子公司在研產品獲得美國FDA孤兒藥資格認定
  • 2019年10月23日來源:證券時報

提要:億帆醫藥10月23日早間公告,控股子公司上海健能隆在研產品重組人白介素22-Fc融合蛋白獲得美國FDA孤兒藥資格認定,用于治療aGvHD的適應癥。該藥品是上海健能隆擁有自主知識產權的全球首創(1類創新)生物藥。

億帆醫藥10月23日早間公告,控股子公司上海健能隆在研產品重組人白介素22-Fc融合蛋白獲得美國FDA孤兒藥資格認定,用于治療aGvHD的適應癥。該藥品是上海健能隆擁有自主知識產權的全球首創(1類創新)生物藥。此次獲得認定,對項目的后續研發、注冊及商業化等方面將享受一定的政策支持,如:獲得認定的孤兒藥經美國FDA批準上市后可享有7年的市場獨占權,且不受專利的影響等。



責任編輯:齊蒙
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